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Mylan rapporte des données d'études positives pour le nouveau trastuzumab biosimilaire

7th June 2016

Mylan et partenaire Biocon ont annoncé des données d'essais cliniques montrant l'efficacité de leur nouvelle version biosimilaire du trastuzumab médicament contre le cancer.

Les résultats de l'étude de phase III PATRIMOINE ont été présentés à la 2016 de l'American Society of Clinical Oncology réunion annuelle à Chicago, confirmant l'efficacité, l'innocuité et l'immunogénicité du nouveau biosimilaire, surnommé MYL-1401O.

Le nouveau médicament a montré une performance comparable à la version originale de marque du trastuzumab chez les patients atteints d'un cancer du sein métastatique HER2-positif, ce qui signifie MYL-1401O pourrait représenter une nouvelle option efficace et abordable.

Les résultats de cette étude seront utilisés pour soutenir les dépôts réglementaires de ce nouveau produit biosimilaire dans les marchés développés.

Rajiv Malik, président de Mylan, a déclaré: «En tant que l'une des premières entreprises de l'industrie à compléter avec succès une efficacité et l'innocuité étude confirmatoire comparant un biosimilaire proposé à un médicament contre le cancer de marque, ceci est une étape importante programme biosimilaire de Mylan pour."

Le trastuzumab est indiqué pour le traitement du cancer métastatique du sein HER2-positif, ainsi que pour le traitement adjuvant du cancer du sein HER2 surexprimant et le cancer gastrique métastatique.

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