Mylan startet Generika Aromasin und Pristiq in US

Mylan hat die Einführung neuer generischer Versionen der Marken-Therapien Aromasin und Pristiq für den US-Markt bekannt gegeben.

Das Unternehmen hat für seine abgekürzt New Drug Applications (ANDA) für die beiden Therapien, die beide auf der Basis etablierter Medikamente entwickelt von Pfizer endgültige Genehmigung von der US Food and Drug Administration (FDA) erhalten hat.

Aromasin ist für die Behandlung bestimmter Arten von Brustkrebs bei Frauen nach der Menopause angezeigt, mit IMS Health Daten, die zeigen, dass das ursprüngliche Produkt erzeugt US-Umsatz von ca. 100.000.000 $ (80,13 Millionen Pfund) für die 12 Monate bis zum 31. Januar 2017.

Mit der Einführung der neuen generischen Version von Volumen in den USA Mylan seine Position als führender Anbieter von Krebsmedikamenten zu stärken.

Pristiq, inzwischen ist für die Behandlung von depressiven Patienten angezeigt, und 853.000.000 $ in US-Produktverkäufe während des oben genannten Zeitraums von 12 Monaten erzeugt.

Derzeit hat Mylan 241 ANDAs FDA-Zulassung beantragt, die zusammen etwa 100.800.000.000 $ in jährlichen Absatz der Marke repräsentieren. Davon sind 45 potenzielle First-to-File-Möglichkeiten.

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