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Mylan und Synthon erhalten EU-Zulassung für die generische Version von Copaxone

6th October 2017

Mylan und sein Entwicklungspartner Synthon erhielten die europäische Zulassung für eine neue generische Version des Multiple Sklerose-Medikaments Copaxone.

Die neue Generika Glatiramer Acetat 40 mg / ml Injektion Behandlung ist therapeutisch äquivalent zu der Marken-Version von Copaxone, erstellt von Teva, und ist für die Behandlung von Patienten mit rezidivierenden Formen der Multiple Sklerose indiziert.

Heather Bresch, Vorstandsvorsitzender von Mylan, sagte: "Diese Zustimmung verstärkt unser Engagement für die Unterstützung von Patienten und Gesundheitsdienstleistern durch die Bereitstellung alternativer Behandlungsmöglichkeiten, um den Bedürfnissen dieser Gemeinschaft besser gerecht zu werden."

Eine 20 mg / ml-Version des generischen Medikaments wurde im vergangenen Jahr in Europa zugelassen und wurde bereits in mehreren europäischen Märkten verfügbar gemacht. Die Erteilung nationaler Zulassungen der 40 mg / mL-Version wird in naher Zukunft erwartet.

Synthon ist der Entwickler und Lieferant beider Produkte, während Mylan exklusive Vertriebs- und Lieferrechte für die Therapien in Großbritannien, Irland, Deutschland, Frankreich, Spanien, Italien, den Niederlanden und vielen anderen europäischen Nationen hat.

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