nouveau médicament contre l'arthrite rhumatoïde de Sanofi et Regeneron acceptée pour examen UE

Sanofi et Regeneron ont annoncé que leur nouvelle sarilumab thérapeutique de la polyarthrite rhumatoïde a été acceptée pour examen réglementaire européen.

L'Agence européenne des médicaments a accepté la commercialisation de la demande d'autorisation des entreprises pour l'anticorps monoclonal humain expérimental qui fonctionne en ciblant le récepteur de l'IL-6.

Il a été développé pour le traitement des patients adultes atteints de polyarthrite rhumatoïde modérément à sévèrement active et a été testé avec succès dans sept études de phase III, l'évaluation de la drogue parmi plus de 3300 adultes.

La majorité de ces patients étaient répondeurs inadéquats aux régimes de traitements antérieurs, tels que les médicaments antirhumatismaux modificateurs de la maladie et des anti-TNF, ce qui suggère sarilumab pourrait être efficace dans le traitement de ceux pour lesquels les options thérapeutiques actuelles ont échoué.

Une demande de licence de produits biologiques pour sarilumab a également été acceptée pour examen par la Food and Drug Administration des États-Unis au cours du premier trimestre de 2016, des décisions sur l'opportunité ou non d'approuver le médicament prévu dans les prochains mois.

Si autorisé, sarilumab serait commercialisé par Regeneron et Sanofi Genzyme, l'entreprise mondiale de soins de spécialité de Sanofi.

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