Nouveau médicament contre le cancer du poumon de Bristol-Myers Squibb a accepté pour examen par l'UE

Bristol-Myers Squibb a annoncé que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté son nivolumab de drogue nouvelle pour revue comme un traitement pour cancer non à petites cellules du poumon.

La demande d'autorisation de mise sur le marché pour le traitement a été validé, marquant la première soumission réglementaire complet pour un inhibiteur PD-1 poste de contrôle immunitaire dans ce type de tumeur.

Les données d'un essai de phase II a démontré l'efficacité potentielle du médicament dans cette indication, avec ces résultats appuyant l'application réglementaire de la société. Il reste un grand besoin de nouveaux traitements du cancer du poumon, la maladie est la principale cause de décès par cancer dans le monde entier.

Le médicament est également en cours d'évaluation par l'EMA pour le traitement du mélanome avancé.

Dr Michael Giordano, vice-président et responsable du développement de l'oncologie senior chez Bristol-Myers Squibb, a déclaré: «Nous sommes heureux d'avoir deux applications pour nivolumab actuellement à l'étude dans l'UE, et nous nous réjouissons de continuer à collaborer avec les autorités sanitaires du monde entier que nous travaillons pour mettre nivolumab aux patients. "

La société a annoncé les résultats positifs de l'essai de phase III la semaine dernière montrant l'efficacité du médicament en tant que traitement du mélanome. Il a obtenu une évaluation accélérée par le Comité de l'EMA des médicaments à usage humain dans cette indication.