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nouveau médicament contre l'hépatite de AbbVie accordé l'UE a accéléré le statut d'évaluation

25th January 2017

AbbVie a annoncé que son nouveau régime de traitement de l'hépatite C a été validé pour accélérer le statut d'évaluation par l'Agence européenne des médicaments.

La demande d'autorisation de mise sur le marché de la société pour le régime pan-génotypique de glecaprevir et pibrentasvir (G / P) a été acceptée, ce qui signifie qu'il va maintenant être évaluée comme une option thérapeutique pour toutes les grandes hépatite chronique génotypes de virus C.

Si elle est approuvée, G / P peut prévoir une durée de traitement plus courte pour les patients avec des génotypes 1 à 6 sans cirrhose, qui constituent la majorité des patients atteints d'hépatite C, ainsi que offrant une option de traitement supplémentaire pour les patients atteints de cirrhose compensée.

G / P est également destiné à répondre aux besoins des patients ayant des problèmes de traitement spécifiques, y compris ceux atteints de maladie rénale chronique et ceux qui ont échoué à répondre à un traitement avec des thérapies antivirales à action directe précédentes.

Huit études registrational évaluant plus de 2.300 patients dans 27 pays ont démontré les avantages de cette thérapie dans tous les génotypes principaux et des populations particulières.

Dr Michael Severino, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique à AbbVie, a déclaré: "Nous pensons que G / P a le potentiel d'avoir un impact plus le paysage de traitement du VHC, le raccourcissement de la durée du traitement à huit semaines pour la majorité des les personnes vivant avec le VHC chronique sans cirrhose ".

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