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Nouveau médicament de l'hémophilie de Biogen Idec acceptée pour examen UE
Biogen Idec a annoncé que son nouveau traitement hémophilie A Elocta a été acceptée pour examen réglementaire européen.
L'Agence européenne des médicaments a validé la demande d'autorisation de mise sur le marché pour le facteur VIII recombinant protéine de fusion Fc produit candidat, qui a été développé grâce à une collaboration avec Swedish Orphan Biovitrum.
Les données des essais cliniques montrant l'efficacité, l'innocuité et la pharmacocinétique que le médicament peut apporter pour les patients adultes et pédiatriques a été inclus dans l'application.
Si elle est approuvée, Swedish Orphan Biovitrum a un opt-in droit de prendre en charge le développement et la commercialisation finale de Elocta en Europe, Afrique du Nord, la Russie et la plupart des marchés du Moyen-Orient, avec Biogen Idec gestion de ses ventes en Amérique du Nord et toutes les autres régions dans le monde .
Dr Douglas Williams, vice-président exécutif de la recherche et du développement chez Biogen Idec, a déclaré: "Elocta a le potentiel de protéger contre les épisodes de saignement tout en contribuant à relever le défi de fréquentes injections."
La semaine dernière, la société a annoncé la nomination de scientifiques de renom Christopher Henderson et Richard Ransohoff à des rôles clés qui aideront ses res dans le domaine des maladies neurodégénératives.
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