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Nouveau médicament de mélanome de Merck Sharp and Dohme acceptée pour examen par l'UE

1st July 2014

Merck Sharp and Dohme a eu une demande d'autorisation de commercialisation d'un traitement du mélanome prometteur acceptée par l'Agence européenne des médicaments.

Pembrolizumab, également connu sous le nom de MK-3475, est expérimental anti-PD-1 anticorps de la société pour le traitement du mélanome avancé. Il a déjà obtenu la désignation de thérapie avancée par la US Food and Drug Administration.

Il est en cours d'évaluation dans plus de 30 types de cancers, à la fois en monothérapie et en combinaison. À la fin de 2014, le programme de développement de pembrolizumab va croître à plus de 24 essais cliniques, l'inscription de 6.000 patients dans près de 300 sites d'essais cliniques à travers le monde.

S'il est approuvé par la Commission européenne, pembrolizumab deviendrait le premier anti-PD-1 thérapie disponible en Europe.

Dr Roy Baynes, vice-président du développement clinique chez Merck Research Laboratories, a déclaré: «Nous sommes heureux d'avoir des applications de réglementation à l'étude aux États-Unis et en Europe, nous travaillons en vue d'apporter pembrolizumab aux patients à travers le monde."

Le mois dernier, l'entreprise a accepté un accord pour acheter Idenix Pharmaceuticals, une transaction qui va grandement augmenter ses capacités dans le domaine de la recherche sur l'hépatite C.

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