Looks like you’re on the French site. Choose another location to see content specific to your location

Home Industry News nouveau traitement de l'hépatite B de Gilead Sciences acceptée pour examen réglementaire de l'UE

nouveau traitement de l'hépatite B de Gilead Sciences acceptée pour examen réglementaire de l'UE

26th February 2016

Gilead Sciences a eu une demande d'autorisation de mise sur le marché pour son nouveau hépatite B ténofovir alafenamide acceptée par l'Agence européenne des médicaments.

Le traitement expérimental, une fois par jour pour les adultes infectés par le virus de l'hépatite B (VHB) chronique doit être évaluée par le régulateur européen fondé sur les données de deux III des essais cliniques de phase.

Dans ces études, la nouvelle thérapie offert efficacité antivirale comparable à établir la thérapie de Viread Gilead à un dixième de la dose. Il a également démontré des améliorations dans les marqueurs de laboratoire de substitution de la sécurité rénale et de l'os par rapport à Viread.

La société cherche également actuellement US l'approbation réglementaire pour le médicament, après avoir présenté une demande de drogue nouvelle à la Food and Drug Administration mois dernier.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique à Gilead Sciences, a déclaré: "La validation de cette application représente la dernière étape dans nos efforts continus pour faire progresser la prise en charge des personnes vivant avec des maladies du foie progressistes comme le VHB. "

La condition est reconnue comme une maladie chronique qui nécessite un traitement prolongé, créant une demande pour de nouvelles options de traitement.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.