nouvelle formulation Epiduo de Galderma recommandé pour approbation européenne

Galderma a reçu un avis positif de 16 agences européennes de régulation pertinentes pour l'approbation du marché de l'UE d'une nouvelle formulation de son traitement de l'acné Epiduo.

Le gel d'adapalène / peroxyde de benzoyle est indiqué pour le traitement de l'acné cutané, quand comédons, nombreuses papules et pustules sont présents. Une application une fois par jour dans la soirée peut entraîner des premiers signes d'amélioration clinique après une à quatre semaines de traitement.

Cette nouvelle formulation contient une combinaison à dose fixe de trois mg / g d'adapalène et 25 mg / g de peroxyde de benzoyle. Il offre une plus grande concentration de l'adapalène que la formulation précédente, fournissant augmentation du bénéfice clinique chez les sujets avec de nombreux papulopustules.

La demande d'autorisation de mise sur le marché de Galderma pour le nouveau gel a été basée sur les résultats positifs d'une étude clinique de 12 semaines impliquant 503 patients.

Portal Thibaud, vice-président mondial pour les ordonnances à Galderma Pharma, a déclaré que le développement de Epiduo "démontre l'engagement constant de Galderma à l'avancement de la dermatologie et de la fourniture de solutions médicales innovantes aux professionnels de la santé».

Suite à cette recommandation, Galderma prévoit que le gel soit disponible dans les pharmacies à travers l'Europe à partir de 2017.

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