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nouvelle hépatite C thérapie Gilead Sciences acceptée pour examen UE

23rd January 2017

Gilead Sciences a annoncé que son nouveau traitement combiné de l'hépatite C a été acceptée pour examen par l'Agence européenne des médicaments.

Le régulateur a accepté la demande d'autorisation de mise sur le marché de l'entreprise pour une investigation une fois par jour, régime unique, de comprimé de SOFOSBUVIR, velpatasvir et voxilaprevir pour le traitement des patients atteints d'hépatite C chronique infectées par le virus.

Les données de deux études de phase III, POLARIS-1 et POLARIS-4, ont été soumis pour appuyer la demande. Ces essais ont évalué 12 semaines de la combinaison à dose fixe chez les patients antivirale expérimentés à action directe avec l'hépatite C génotypes 1-6.

Il a été montré que 97 pour cent des patients traités avec la thérapie de Gilead a atteint le critère principal d'efficacité en termes de taux de réponse.

Dr Norbert Bischofberger, vice-président exécutif de la recherche et du développement et directeur scientifique de Gilead, a déclaré: "action directe traitements antiviraux ont transformé notre capacité à traiter l'hépatite C, mais pour certains patients qui ont échoué à obtenir une guérison avec ces régimes, efficaces et thérapies bien tolérées sont encore nécessaires. "

Cela vient après une autre thérapie Galaad, Vemlidy, a été approuvé en Europe pour le traitement des infections par le virus de l'hépatite B chronique chez les adultes et les adolescents plus tôt ce mois-ci.

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