Novartis accorde une licence de thérapie génique ophtalmologique à Spark Therapeutics

Novartis a conclu un accord de licence exclusif pour une thérapie génique innovante en ophtalmologie de Spark Therapeutics.

L'accord porte sur les droits de développement, d'enregistrement et de commercialisation de voretigene neparvovec – qui est vendu aux États-Unis sous la marque Luxturna – pour tous les marchés en dehors des États-Unis.

Luxturna a été approuvé par la Food and Drug Administration américaine le mois dernier comme une thérapie génique unique pour restaurer la vision fonctionnelle chez les enfants et les patients adultes avec des mutations bialléliques du gène RPE65, tandis que l'Agence européenne des médicaments examine également le médicament.

Cette nouvelle thérapie fonctionne en fournissant aux patients une copie de travail du gène RPE65, ce qui permet de traiter une perte progressive de la vision qui conduirait normalement à la cécité.

Novartis paiera des frais initiaux en plus des paiements et des redevances basés sur les étapes à Spark Therapeutics, qui conservera les droits exclusifs de Luxturna aux États-Unis, tout en conservant la responsabilité d'obtenir l'approbation de l'UE.

Shreeram Aradhye, responsable mondial des affaires médicales et directeur médical chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: «Cette collaboration s'inscrit dans notre engagement en ophtalmologie et nous sommes impatients de tirer parti de notre présence mondiale pour garantir que les patients en dehors des États-Unis aient accès à changer de traitement. "

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