Novartis approuvé pour les patients japonais DME

Novartis a confirmé une quatrième indication pour Lucentis (ranibizumab) a reçu l'approbation des organismes de réglementation japonais.

Le médicament est utilisé dans le traitement de patients avec œdème maculaire diabétique (DME), qui est l'une des principales causes de diabète liés perte de vision et est le premier médicament de ce type pour améliorer de manière significative la vision chez les patients asiatiques.

En 2013, il a généré des ventes de 2,38 milliards (£ 1,42 milliards) pour Novartis, même si les droits sont partagés avec la filiale Roche Genentech, qui co-développé le produit.

"Lucentis a été montré précédemment à être un traitement efficace, l'amélioration de la perte de vision et la qualité de vie liée à la vision des patients atteints de DME», a déclaré Tim Wright, responsable mondial du développement de Novartis Pharmaceuticals.

Il a ajouté la dernière approbation signifie patients DME japonais ont accès à un médicament qui a inégalée efficacité et un profil de sécurité exemplaire à travers de multiples indications.

L'approbation de Lucentis a été basée sur les résultats de l'essai de phase III REVEAL.