Home Industry News Novartis aprobado para pacientes japoneses DME

Novartis aprobado para pacientes japoneses DME

26th February 2014

Novartis ha confirmado una cuarta indicación para Lucentis (ranibizumab) ha recibido la aprobación de los organismos reguladores japoneses.

La droga se utiliza en el tratamiento de pacientes con edema macular diabético (EMD), que es una de las principales causas de pérdida de la visión relacionada con la diabetes y es el primer medicamento de su clase para mejorar significativamente la visión en pacientes asiáticos.

En 2013, generó ventas de $ 2,38 mil millones (1,42 millones de dólares) para Novartis, a pesar de que los derechos son compartidos con la filial de Roche Genentech, que co-desarrolló el producto.

"Lucentis ha sido previamente demostrado ser un tratamiento eficaz, la mejora de la pérdida de visión y la calidad relacionada con la visión de la vida para los pacientes con DME", dijo Tim Wright, director global de desarrollo de Novartis Pharmaceuticals.

Agregó que la última aprobación significará pacientes DME japoneses tienen acceso a una droga que ha insuperable eficacia y un perfil de seguridad ejemplar a través de múltiples indicaciones.

La aprobación de Lucentis se basó en los resultados del estudio REVEAL Fase III.

We currently have 0 jobs available in Pharmacy industry, find your perfect one now.