Novartis berichtet über positive Daten für eine neue Kombination von Melanom-Therapie

Novartis hat die Ergebnisse einer klinischen Phase-III-Studie angekündigt, die die signifikanten Vorteile einer neuen Kombination von Melanom-Therapie zeigt.

Die COMBI-AD beurteilte die Leistung einer Kombination von Tafinlar und Mekinist unter 870 Patienten mit Stadium III BRAF V600E / K Mutations-positives Melanom nach vollständiger chirurgischer Resektion.

Der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht, nachdem eine statistisch signifikante Reduktion von 53 Prozent im Risiko des Todes oder Rezidivs bei Patienten beobachtet wurde, die mit der BRAF- und MEK-Inhibitor-Kombinationstherapie im Vergleich zu Placebo behandelt wurden.

Klinisch bedeutsame Verbesserungen wurden auch über verschiedene sekundäre Endpunkte hinweg beobachtet, einschließlich des Gesamtüberlebens, des entfernten metastasierungsfreien Überlebens und der Rückkehrfreiheit.

Dies stellt die erste adjuvante gezielte Therapiekombination dar, um einen klinischen Nutzen bei Patienten mit einer BRAF V600 Mutation zu demonstrieren.

Vas Narasimhan, weltweiter Leiter der Arzneimittelentwicklung und Chefarzt bei Novartis, sagte: "Die COMBI-AD Datenergebnisse adressieren bei Patienten mit Melanom der Stufe III einen bedeutenden unerfüllten Bedarf. Wir freuen uns auf die Erörterung der Ergebnisse mit Regulierungsbehörden weltweit."

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