Novartis erhält CHMP Unterstützung für Herzinsuffizienz Droge Entresto

Novartis hat angekündigt, dass seine neue Herzinsuffizienz Droge Entresto hat für die Zulassung durch den Ausschuss der Europäischen Arzneimittel-Agentur für Medicinal Products for Human Use (CHMP) empfohlen worden.

Die Therapie ist für die Genehmigung der Europäischen Kommission für die Behandlung von erwachsenen Patienten mit symptomatischer chronischer Herzinsuffizienz und eingeschränkter Ejektionsfraktion (HFrEF) gebilligt.

Diese Entscheidung wurde über positive Ergebnisse aus der 8442-Patienten-Paradigma-HF-Studie, die früh gestoppt wurde, als Entresto wurde gezeigt, dass das Risiko von kardiovaskulären Tod im Vergleich zu einer etablierten Therapie deutlich reduzieren basiert.

Es ist zu hoffen, dass das Medikament könnte der neue Standard der Behandlung für diesen Zustand zu werden, ersetzt eine etablierte Behandlungsstrategie, die in Platz für mehr als 20 Jahre gewesen ist.

David Epstein, Leiter der Division Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Bereits die wir über die Vorteile US Ärzte und HFrEF Patienten werden mit Entresto erlebt und hoffen auf eine endgültige grünes Licht von der Europäischen Kommission in Kürze erhalten zu hören."

Dies kommt nach die Firma erhalten europäische Zulassung für Farydak, eine innovative neue Behandlung für multiples Myelom, Anfang dieses Monats.