Novartis erhält CHMP Unterstützung für neue Lungenkrebstherapie Kombination

Novartis hat angekündigt, dass seine neue Tafinlar / Mekinist Kombination Lungenkrebstherapie für europäische Zulassung empfohlen wurde.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat für die Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), deren Tumore die BRAF-V600-Mutation Tafinlar in Kombination mit Mekinist empfohlen.

Daten aus einer Phase-II-Studie hat die starke Ansprechraten gezeigt und klinischen Vorteile der neuen Therapie in dieser Indikation zu bieten hat.

Wenn die von der Europäischen Kommission genehmigt würde die Tafinlar / Mekinist Kombination die erste gezielte Behandlung für diese Form von Krebs zur Verfügung. Von den geschätzten 1,8 Millionen neue Fälle von Lungenkrebs weltweit jedes Jahr diagnostiziert, zwischen einem und drei Prozent können durch die BRAF-Mutation angetrieben werden.

Bruno Strigini, CEO von Novartis Oncology, sagte: "Bei Novartis sind wir verpflichtet, Therapien für seltene Krebserkrankungen mit einem ungedeckten Bedarf zu finden Die heutige Empfehlung des CHMP ist ein wichtiger Meilenstein für NSCLC-Patienten mit BRAF-V600-Mutation markiert, der sehr begrenzt haben. Behandlungsmöglichkeiten."

Die Kombination ist bereits für die Behandlung von Patienten mit inoperablen oder metastatischen Melanom zugelassen, die eine BRAF V600 Mutation haben.

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