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Novartis erhält CHMP Unterstützung für Votubia und Ilaris

21st December 2016

Novartis hat angekündigt, dass zwei seiner Medikamente wurden vom Ausschuss für Humanarzneimittel für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfohlen.

Die positive Stellungnahme für Votubia hat die dispergierbare Tabletten als Zusatzbehandlung von Patienten empfohlen im Alter von zwei und mehr Jahren, deren feuerfeste fokalen Anfällen mit oder ohne sekundäre Generalisierung, mit knolligen assoziiert Sklerose (TSC).

Wenn die Europäische Kommission wählt die Droge zu genehmigen, wäre es die erste pharmakologische Behandlung speziell mit TSC verbunden sind für die Behandlung von refraktärer Anfälle zugelassen sein, was bedeutet, es wird einen ungedeckten medizinischen Bedarf.

Inzwischen drei seltene und deutliche periodische Fiebersyndrome Ilaris wurde vom CHMP empfohlen, zu behandeln, die vor allem Kinder betreffen und rezidivierenden und Deaktivieren von Fiebern mit potenziell tödlichen Komplikationen führen.

Das Unternehmen sucht Zulassung für das Medikament bei der Behandlung von Tumor-Nekrose-Faktor-Rezeptor periodischen Syndrom, hyperimmunoglobulin D-Syndrom / Mevalonat-Kinase-Mangel, und familiäre Mittelmeerfieber.

Sollte diese genehmigt werden, wird es das erste und einzige biologische Behandlung in Europa für diese drei Bedingungen sein.

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