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Novartis erhält erste Zulassung für Cosentyx

30th December 2014

Novartis hat einen wichtigen Meilenstein in der Entwicklung der Psoriasis und Psoriasis-Arthritis Cosentyx, der seine erste Zulassung erhalten hat, erreicht.

Die secukinumab Therapie, früher bekannt als AIN457 bekannt ist, hat in Japan für die Behandlung von sowohl Psoriasis vulgaris und Psoriasis-Arthritis bei Erwachsenen, die nur unzureichend auf systemische Therapien reagiert werden, mit Ausnahme von Biologika ratifiziert.

Cosentyx wirkt durch Hemmung der Wirkung von IL-17A, ein Protein, das in hohen Konzentrationen in der Haut von Patienten mit Psoriasis betroffen zu finden ist. Es ist bekannt, zentral für die Entwicklung von Entzündungen zu sein.

Die Zulassung basiert auf Sicherheit und Wirksamkeit Ergebnisse aus mehr als zehn Phase II und Phase III-Studien, die Novartis hat in den letzten medizinischen Fachkonferenzen detailliert basiert.

David Epstein, Leiter der Division Novartis Pharmaceuticals, sagte: "Fast die Hälfte der Patienten mit Psoriasis und Psoriasis-Arthritis sind mit ihrer derzeitigen Therapien unglücklich Mit dieser Zulassung sind wir in der Lage, diese kritische ungedeckten Bedarf anzusprechen.".

Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur empfohlen Cosentyx als First-Line-Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Psoriasis-Patienten in Europa im letzten Monat. Es wird auch erwartet, dass sie in den USA Anfang nächsten Jahres genehmigt werden.

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