Novartis erhält EU-Zulassung für Cosentyx-Psoriasis-Label-Update

Novartis hat angekündigt, dass seine Droge Cosentyx hat die europäische Zulassung für ein neues Label-Update, das seine Sicherheit und Wirksamkeit bei der Behandlung von Psoriasis reflektiert erhalten hat.

Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittel-Agentur hat ein Etiketten-Update mit 52-Wochen-Daten aus der CLEAR-Studie genehmigt und zeigt die langfristige Überlegenheit von Cosentyx im Vergleich zu einer etablierten alternativen Psoriasis-Therapie.

Das aktualisierte Etikett erlaubt auch die Verwendung von Cosentyx zur Behandlung von mäßiger bis schwerer Kopfhaut-Psoriasis, die eine der am schwierigsten zu behandelnden Formen der Psoriasis ist. Dieses Update basiert auf der bewährten Wirksamkeit und dem konsequenten Sicherheitsprofil von Novartis 'Droge.

In der CLEAR-Studie wurde gezeigt, dass Stelara eine lang anhaltende, klare oder fast klare Haut über ein Jahr der Behandlung bei Erwachsenen mit mäßiger bis schwerer Psoriasis liefert und bessere Response-Raten bietet als ein Komparator-Medikament.

Vas Narasimhan, weltweiter Leiter der Arzneimittelentwicklung und Chefarzt von Novartis, sagte: "Cosentyx ist eine innovative, wegweisende Behandlung für Menschen mit selbstentzündlichen Erkrankungen und wir sind stolz darauf, die Behandlungsmöglichkeiten für eine noch größere Anzahl von Patienten kontinuierlich zu erweitern. "

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