Novartis erhält EU-Zulassung für Krebsmedikament Rydapt

Novartis hat angekündigt, dass seine Krebstherapie Rydapt in Europa für die Behandlung von zwei Formen von seltenen Krebs, die schwer zu behandeln sind genehmigt wurde.

Die Europäische Kommission hat Rydapt zur Verwendung bei der Behandlung von Erwachsenen mit neu diagnostizierter akuter myeloischer Leukämie ratifiziert, die FLT3-Mutations-positiv sind, sowie für aggressive systemische Mastozytose, systemische Mastozytose mit assoziiertem hämatologischem Neoplasma oder Mastzell-Leukämie.

Es stellt die erste und nur gezielte Behandlung für diese Art der akuten myeloischen Leukämie und die einzige Behandlung für drei Subtypen der systemischen Mastozytose, Bedingungen, die in der Regel mit begrenzten Lebenserwartung und wenige Behandlungsmöglichkeiten verbunden sind.

Diese Genehmigung basierte auf positiven Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten aus den größten Wahrzeichenversuchen in der akuten myeloischen Leukämie und der fortgeschrittenen systemischen Mastozytose, die bislang durchgeführt wurde.

Bruno Strigini, Vorstandsvorsitzender von Novartis Oncology, sagte: "Novartis ist stolz darauf, dass wir Rydapt, eine bahnbrechende Medizin, an Patienten mit schweren und schwer zu behandelnden Krankheiten liefern können, wo es nur wenige Behandlungsmöglichkeiten gibt."

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