Novartis erhält EU-Zulassung für Odomzo

Novartis hat die europäische Zulassung für Odomzo, seine neue Behandlung für fortgeschrittenen Basalzellkarzinom gewährt.

Die Europäische Kommission hat die nicht-invasive sonidegib basierte Therapie für die Behandlung von fortgeschrittenem Basalzellkarzinom Patienten, die nicht zugänglich kurative Operation oder Strahlentherapie sind zugelassen.

Zulassungsrelevanten Phase-II-Studie Daten zeigten eine dauerhafte objektive Ansprechrate pro zentrale Überprüfung unter 56 Prozent der Patienten, verdienen sie eine Empfehlung des Ausschusses der Europäischen Arzneimittelagentur für Medicinal Products for Human Use im Juni.

Das Basalzellkarzinom ist die häufigste Form von Hautkrebs und können es sehr entstellend und invasive im fortgeschrittenen Stadium sein.

Bruno Strigini, Präsident von Novartis Oncology, sagte: "Dieser Meilenstein folgt auf die kürzliche Zulassung von Odomzo in den USA und ist das jüngste Beispiel für unser Engagement, Präzision Onkologie und Entwickeln gezielte Behandlungen, um unerfüllte Bedürfnisse anzugehen."

Im vergangenen Monat erhielt das Unternehmen eine Empfehlung für die EU-Zulassung einer neuen Kombination von Tafinlar und Mekinist in der Behandlung von erwachsenen Patienten mit inoperablem oder metastasierendem Melanom.