Novartis erhält Zulassung für neue Tafinlar / Mekinist Therapie für Lungenkrebs

Novartis hat angekündigt, dass seine neue Kombinationstherapie Therapie für Lungenkrebs wird von der Europäischen Kommission genehmigt worden.

Der Regler ist für die Behandlung von Patienten mit BRAF-V600-positiv fortgeschrittenem oder metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) die Verwendung von Tafinlar in Kombination mit Mekinist genehmigt, die erste gezielte Behandlung Kennzeichnung für diese Patientenpopulation genehmigt werden.

Die Sicherheit und Wirksamkeit dieser Therapie wurde in einem Drei-Kohorte Phase II-Studie gezeigt worden, in denen Patienten mit Stadium IV BRAF Mutante V600E NSCLC wurden mit der Behandlung eingeschrieben, starke allgemeine Reaktion und Progression freie Überlebensraten anbietet.

Bruno Strigini, CEO von Novartis Oncology, sagte: „Die heutige Zulassung ist ein wichtiger Meilenstein für die Lungenkrebs-Gemeinschaft, vor allem diejenigen Patienten leben mit der BRAF-V600-Mutation, die bisher nur wenige Optionen hatte.“

Diese therapeutische Kombination ist auch in den USA, Europa, Australien, Kanada und weiteren Ländern für Patienten mit inoperablem oder metastasierendem Melanom, deren Tumoren getestet positiv für die BRAF-V600-Mutation zugelassen.

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