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Home Industry News Novartis et Sandoz reçoivent l'approbation de l'UE pour la nouvelle Erelzi biosimilaire

Novartis et Sandoz reçoivent l'approbation de l'UE pour la nouvelle Erelzi biosimilaire

27th June 2017

Novartis et Sandoz ont annoncé que sa nouvelle thérapie biosimilaire Erelzi a été approuvée en Europe pour le traitement des maladies inflammatoires.

Le médicament est une version biosimilaire d'Enbrel et est approuvé pour être utilisé dans les mêmes indications, y compris la polyarthrite rhumatoïde, la spondylarthrite axiale, le psoriasis en plaques et l'arthrite psoriasique, ainsi que l'arthrite juvénile idiopathique et le psoriasis en plaques pédiatrique.

Cette approbation repose sur un programme de développement complet démontrant que la nouvelle biosimilaire est capable de faire correspondre son médicament de référence en termes de sécurité, d'efficacité et de qualité.

Erelzi est disponible dans une seringue pré-remplie et un stylo auto-injecteur, SensoReady, qui a été optimisé pour assurer la sécurité, le confort et la commodité maximum du patient.

Carol Lynch, responsable mondial des produits biopharmaceutiques pour Sandoz, a déclaré: "Erelzi élargit encore l'offre aux professionnels de la santé et aux patients en Europe. Sa disponibilité devrait permettre à plus de patients d'être traités avec des produits biologiques très nécessaires".

Suite au lancement d'Erelzi, Sandoz a maintenant cinq biosimilaires approuvés en Europe et a l'intention de lancer trois autres biosimilaires de l'oncologie et de l'immunologie des produits biologiques d'ici 2020.

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