Novartis et Sandoz reçoivent l'approbation de l'UE pour le nouveau Rixathon biosimilaire

Novartis et le nouveau Rixathon biosimilien de Sandoz, conçu pour le traitement des cancers du sang et des maladies immunologiques, a été approuvé par la Commission européenne.

Le médicament est une version biosimilaire du MabThera de Roche et est approuvé pour être utilisé dans toutes les mêmes indications, y compris le lymphome non hodgkinien, la leucémie lymphocytaire chronique, la polyarthrite rhumatoïde, la granulomatose avec polyangiite et la polyangiite microscopique.

Dans le cadre d'un programme de développement complet, Rixathon a été représenté pour correspondre à son médicament de référence en termes de sécurité, d'efficacité et de qualité, quoique à un coût beaucoup plus faible.

Sandoz a maintenant quatre biosimilaires approuvés en Europe, ce qui est plus que toute autre entreprise. Le lancement de Rixathon est l'une des cinq principales introductions de produits prévues au cours des quatre prochaines années.

Carol Lynch, responsable mondial des produits biopharmaceutiques à Sandoz, a déclaré: «Nous avons travaillé avec soin et passion pour cette approbation, et c'est le moment où nous apportons ce médicament aux professionnels de la santé et aux patients en Europe».

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