Novartis gewährt die FDA-Zulassung für Xolair

Novartis hat die Zulassung der US Food and Drug Administration (FDA) erhielt für seine Xolair Zustand der Haut Behandlung, teilte das Unternehmen gestern (24. März).

Chronische idiopathische Urtikaria (CIU) ist eine unberechenbare Zustand der Haut, die zu Lähmungen und die Droge nachweisen können – auch unter seiner chemischen Bezeichnung Omalizumab bekannt – ist zur Anwendung bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren, die Symptome nach H1-Antihistaminikum Anzeige weiterhin zugelassen Behandlung.

Wesentliche Aspekte der Erkrankung sind rote, geschwollene, juckende und schmerzhaft gelegentlich Nesselsucht auf der Haut, die sich spontan zu präsentieren und weiterhin für mehr als sechs Wochen wieder auftreten. So viele wie zwei Fünftel der Patienten haben auch Angioödem Schwellungen in den tiefen Schichten der Haut.

Die FDA-Zulassung folgt zwei wichtige Phase-III-Studien, ASTERIA I und II, die Xolair deutlich verbessert zeigte, Nesselsucht und Juckreiz, Clearing-Symptome in vielen Fällen.

Im Jahr 2003 wurde Xolair von der FDA für die Behandlung von persistierendem allergischem Asthma zugelassen.