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Novartis meldet positive Daten von Gilenya Arzneimittelstudie

22nd April 2015

Novartis hat neue Daten aus klinischen Studien, die die Wirksamkeit der eigenen Medikamenten Gilenya bei der Behandlung von schubförmiger Multipler Sklerose (RMS) zeigt angekündigt.

Eine neue Analyse der Phase-III-Freiheiten und Freiheiten II hat gezeigt, dass die zuvor behandelten Patienten mit hochaktiver RMS, die mit Gilenya behandelt wurden, waren sechs Mal häufiger klare Ergebnisse in vier Schlüsselmaßnahmen der Krankheitsaktivität im Vergleich zu Placebo über zwei Jahren zu erreichen .

Dieser Zustand wird als NEDA4 bekannt und wird erreicht, wenn ein Patient mit RMS hat keine Rückfälle, keine neuen MRT-Läsionen, keine MS-bedingten Schrumpfung des Gehirns und kein Fortschreiten der Behinderung.

Eine getrennte Analyse der Phase-III-Studie TRANSFORMS bestätigte auch, dass nach einem Jahr der Behandlung, waren doppelt so häufig NEDA4 als bei Verwendung einer etablierten alternative Therapie zu erreichen RMS-Patienten auf Gilenya.

Vasant Narasimhan, globaler Leiter der Entwicklung bei Novartis Pharmaceuticals, sagte: "NEDA4 ist ein wichtiger Schritt nach vorn bei der Beurteilung der RMS Progression und hilft Ärzten ermöglicht, wirksame Seuchenmanagement und Strategien für die Behandlung ihrer Patienten zu entwickeln."

Diese Ergebnisse wurden in der American Academy of Neurology jährlichen Treffen, die stattfindet, in Washington DC bis zum 25. April vorgelegt.

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