Novartis obtient l'approbation CSU européenne pour Xolair

Novartis a annoncé que son médicament Xolair a été approuvé par la Commission européenne pour son utilisation dans le traitement de l'urticaire chronique spontanées (CSU).

Le produit a été ratifié pour une utilisation en tant que thérapie complémentaire pour le traitement de la CSU dans les patients adultes et adolescents présentant une réponse inadéquate au traitement antihistaminique H1. Il devient le premier et le seul traitement autorisé pour cette indication dans l'UE.

Il s'agit d'une nouvelle option de traitement précieuse pour la maladie de la peau imprévisible, qui se caractérise par une forme débilitante chronique des démangeaisons, urticaire et angio-œdème qui peut avoir un impact négatif grave sur la qualité de vie.

Les données de trois études de phase III pivot d'enregistrement portant sur près de 1000 patients ont révélé que Xolair peut améliorer de manière significative les niveaux de démangeaisons et de l'urticaire associés à la maladie et dans de nombreux cas complètement disparu symptômes, tout en améliorant la qualité de vie.

David Epstein, chef de la division de Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: "Notre objectif est de contribuer à ce que la hauteur de 50 pour cent des patients qui souffrent de la CSU et ne répondent pas aux doses approuvées d'antihistaminiques ont accès à Xolair aussi rapidement que possible."