Novartis obtient l'approbation de cancer du poumon de l'UE pour Zykadia

Novartis a annoncé que son médicament Zykadia a été approuvé par la Commission européenne pour le traitement de certains patients atteints de cancer du poumon.

La thérapie a été ratifié pour le traitement de patients adultes atteints de cancer non à petites ALK-positif avancé poumon à petites cellules (NSCLC) préalablement traitée par crizotinib, ce qui en fait le premier médicament à être approuvé pour cette indication.

Cette approbation était basée sur deux études démontrant Zykadia était en mesure de réduire les tumeurs de patients dans ce groupe, tandis que ceux avec métastases cérébrales au départ également répondu au traitement.

Zykadia est également approuvé dans dix autres pays, dont les États-Unis, avec les dépôts réglementaires supplémentaires actuellement en cours à travers le monde.

Bruno Strigini, président de Novartis Oncologie, a déclaré: "Cette approbation est encore un autre exemple de notre engagement à l'oncologie de précision et de poursuivre notre travail sur l'élaboration d'approches de traitement qui ciblent les caractéristiques génétiques et moléculaires spécifiques de cancer."

Le mois dernier, la société a annoncé des résultats positifs d'un essai de phase III d'Arzerra, démontrant son efficacité dans le traitement de la rechute d'une leucémie lymphoïde chronique.