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Novartis rapporte des données positives pour une nouvelle combinaison de traitement par mélanome

12th September 2017

Novartis a annoncé les résultats d'un essai clinique de phase III qui démontre les avantages importants d'une nouvelle combinaison de traitement par mélanome.

Le COMBI-AD a évalué la performance d'une combinaison de Tafinlar et Mekinist chez 870 patients atteints d'un mélanome positif à la mutation BRAF V600E / K de stade III après une résection chirurgicale complète.

Le critère d'évaluation principal de l'essai a été réalisé après une réduction statistiquement significative de 53% dans le risque de décès ou de récidive chez les patients traités par le BRAF et le traitement combiné inhibiteur de MEK par rapport au placebo.

Des améliorations cliniquement significatives ont également été observées dans différents points d'évaluation secondaires, y compris la survie globale, la survie sans métastases lointain et l'absence de rechute.

Cela représente la première combinaison thérapeutique ciblée pour démontrer un avantage clinique chez les patients atteints d'une mutation BRAF V600.

Vas Narasimhan, responsable mondial du développement de médicaments et directeur médical chez Novartis, a déclaré: "Les résultats des données COMBI-AD répondent à un besoin important non satisfait chez les patients atteints de mélanome au stade III. Nous sommes impatients de discuter des résultats avec les autorités réglementaires du monde entier".

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