Novartis recibe aprobación de la UE para el uso de primera línea de Zykadia en cáncer de pulmón

Novartis ha anunciado que su terapia del cáncer ha sido aprobada para el uso de primera línea en el tratamiento del cáncer de pulmón en Europa.

La Comisión Europea ha acordado ampliar el uso de Zykadia para incluir el tratamiento de primera línea de pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado cuyos tumores son positivos para ALK.

Esta aprobación se basó en los resultados de la fase III del ensayo ASCEND-4, que cumplió con su criterio de valoración primario, demostrando una reducción del 45 por ciento en el riesgo de progresión de la enfermedad entre los que reciben Zykadia en comparación con la quimioterapia.

Viene después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos aprobara el uso ampliado de Zykadia en la misma indicación el mes pasado.

Bruno Strigini, director ejecutivo de Novartis Oncology, dijo: "Nuestro compromiso con la innovación en el cáncer de pulmón continuará y esperamos proporcionar avances adicionales para los pacientes a medida que la incidencia de la enfermedad crece en todo el mundo".

Zykadia está actualmente aprobado en más de 70 países en todo el mundo y es uno de los activos clave de Novartis para el tratamiento del cáncer de pulmón, una área clave para la empresa.

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