Novartis recibe aprobación de la UE para la actualización de la etiqueta de la psoriasis de Cosentyx

Novartis ha anunciado que su medicamento Cosentyx ha recibido la aprobación reguladora europea para una nueva actualización de la etiqueta que refleja su seguridad y eficacia en el tratamiento de la psoriasis.

El Comité de Medicamentos para Uso Humano de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado una actualización de etiqueta que incluye datos de 52 semanas del estudio CLEAR, lo que demuestra la superioridad a largo plazo de Cosentyx en comparación con una terapia de psoriasis alternativa establecida.

La etiqueta actualizada también autoriza el uso de Cosentyx para tratar la psoriasis moderada a grave del cuero cabelludo, que es una de las formas más difíciles de tratar de la psoriasis. Esta actualización se basa en la eficacia demostrada y el perfil de seguridad consistente del medicamento de Novartis.

En el estudio CLEAR, se demostró que Stelara proporciona piel clara o casi transparente de larga duración durante un año de tratamiento en adultos con psoriasis moderada a grave, además de ofrecer mejores tasas de respuesta que un fármaco comparador.

Vas Narasimhan, jefe global de desarrollo de medicamentos y director médico de Novartis, dijo: "Cosentyx es un tratamiento innovador y revolucionario para las personas que viven con enfermedades autoinflamatorias, y estamos orgullosos de ampliar continuamente las posibilidades de tratamiento para un número aún mayor de pacientes. "

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