Novartis recibe aprobación de la UE para la terapia del cáncer de mama Kisqali

Novartis ha anunciado que su terapia contra el cáncer Kisqali ha sido aprobado como un tratamiento para el cáncer de mama avanzado en Europa.

La Comisión Europea ha ratificado Kisqali en combinación con un inhibidor de la aromatasa para el tratamiento de las mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama HR-positivo, HER2-negativo localmente avanzado o metastásico como terapia endocrina inicial.

Es el primer inhibidor de CDK4 / 6 aprobado en Europa basado en datos de un ensayo de primera fase de fase III, que cumplió su criterio de valoración primario al demostrar beneficios de supervivencia sin progresión después de un análisis intermedio.

El dictamen incluyó una recomendación que permite a los oncólogos prescribir Kisqali con cualquier inhibidor de aromatasa, incluyendo letrozol, anastrozol o exemestano, que se considera que es el más apropiado para un paciente dado.

Bruno Strigini, director ejecutivo de Novartis Oncology, dijo: "Estamos orgullosos de nuestra colaboración con los investigadores del estudio y los pacientes, que proporciona a la comunidad médica una importante nueva opción de tratamiento para las mujeres con cáncer de mama avanzado o metastásico".

Hasta un tercio de los pacientes con cáncer de mama en etapa temprana desarrollará posteriormente una enfermedad avanzada, para la cual actualmente no hay cura, lo que significa que hay una fuerte demanda de nuevas terapias.

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