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Novartis recibe EE.UU. avance designación para BYM338

21st August 2013

Novartis ha anunciado que su nueva terapia para esporádica cuerpo miositis inclusión (SIBM) ha tenido sus cualidades potencialmente innovadores reconocidos por los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA).

La FDA ha concedido el compuesto BYM338 (bimagrumab) una designación de la terapia de avance, una categorización diseñados para acelerar el desarrollo y revisión de nuevos medicamentos para enfermedades graves o potencialmente mortales.

Los datos de los ensayos en fase inicial han demostrado el gran potencial del fármaco en el tratamiento de la enfermedad de pérdida muscular pero potencialmente mortal poco frecuente, que puede dejar a los pacientes no pueden caminar o realizar otras tareas básicas.

El producto ya ha recibido la designación de medicamento huérfano tanto en los EE.UU. y Europa.

Dr. Timothy Wright, director global de desarrollo de Novartis, dijo: "Sin terapias efectivas disponibles para SIBM, bimagrumab tiene el potencial de ser la primera opción real para los pacientes con esta condición."

El mes pasado, la compañía recibió recomendaciones del Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano para la aprobación de los dos productos, Ultibro Breezhaler y Ilaris.

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