Novartis recibe la aprobación de la UE para el tratamiento del mieloma múltiple Farydak

Novartis ha anunciado que Farydak, el primero de una clase de agentes contra el cáncer, ha sido aprobado en Europa para los pacientes con mieloma múltiple.

El medicamento ha sido aprobado en combinación con bortezomib y dexametasona para el tratamiento de pacientes adultos con recaída y / o el mieloma múltiple refractario que han recibido al menos dos regímenes anteriores, incluyendo bortezomib y un agente inmunomodulador.

Esto marca la primera vez que un inhibidor de la histona deacetilasa actividad epigenética se ha hecho disponible en la UE, que proporciona una nueva opción de tratamiento para los pacientes que viven con mieloma múltiple cuya enfermedad ha progresado después de la terapia estándar de atención.

Farydak ha demostrado su seguridad y eficacia en fase III de ensayos clínicos pivotales y es la primera terapia de su clase para demostrar eficacia en esta indicación.

Bruno Strigini, presidente de Novartis Oncology, dijo: "Con la aprobación de Farydak en la UE, esperamos poder responder a las necesidades de tratamiento de importancia crítica que enfrenta el mieloma múltiple progresión de la comunidad de la enfermedad y la resistencia al tratamiento."

Esto viene después de la firma recibió la aprobación de la UE para Revolade como tratamiento para adultos con anemia aplástica severa a principios de este mes.