Novartis recibe la aprobación de la UE para la nueva terapia combinada melanoma

Novartis se ha concedido la aprobación regulatoria europea para una nueva terapia combinada para pacientes con formas agresivas de melanoma.

La Comisión Europea ha aprobado la combinación de Tafinlar y Mekinist para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma no resecable o metastásico con mutación BRAF V600.

Este enfoque terapéutico ha demostrado mejorar la supervivencia global en comparación con el actual estándar de tratamiento con la monoterapia con inhibidores de BRAF en dos estudios de fase III, COMBI-dy COMBI-v.

Representa la combinación de terapia dirigida primero aprobado en la UE para el tratamiento de los pacientes con la forma más agresiva de cáncer de piel.

Bruno Strigini, presidente de Novartis Oncology, dijo: "La aprobación de hoy de la UE demuestra aún más nuestro compromiso continuo para ofrecer medicamentos que pueden mejorar aún más los resultados para los pacientes con melanoma metastásico."

Esto viene después de que la empresa recibió la aprobación regulatoria europea para Odomzo, un nuevo tratamiento para el carcinoma de células basales.