Novartis recibe la aprobación para el nuevo régimen de Tafinlar / Mekinist para el cáncer de pulmón

Novartis ha anunciado que su nuevo régimen de terapia de combinación para el cáncer de pulmón ha sido aprobado por la Comisión Europea.

El regulador ha aprobado el uso de Tafinlar en combinación con Mekinist para el tratamiento de pacientes con cáncer no microcítico de pulmón de células avanzado o metastásico BRAF V600-positivos (NSCLC), que marca la primera tratamiento dirigido para ser aprobado para esta población de pacientes.

La seguridad y eficacia de este régimen se ha demostrado en un estudio de tres cohortes de fase II, en el que se inscribieron pacientes con estadio IV mutante BRAF V600E NSCLC, con el tratamiento que ofrece una fuerte respuesta global y la supervivencia libre de progresión.

Bruno Strigini, CEO de Novartis Oncology, dijo: "La aprobación de hoy representa un hito importante para la comunidad de cáncer de pulmón, especialmente aquellos pacientes que viven con la mutación BRAF V600, que previamente tenía pocas opciones."

Esta combinación terapéutica también está aprobado en los EE.UU., Europa, Australia, Canadá y países adicionales para los pacientes con melanoma no resecable o metastásico cuyos tumores resultado positivo para la mutación BRAF V600.

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