Home Industry News Novartis recibe la recomendación del CHMP para la aprobación Ilaris

Novartis recibe la recomendación del CHMP para la aprobación Ilaris

30th July 2013

Novartis ha anunciado que el Comité Europeo de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) ha recomendado su Ilaris medicamento para la aprobación de una nueva indicación.

El Comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha aprobado el producto para su uso en el tratamiento de los activos artritis idiopática juvenil sistémica (AIJS) en pacientes de dos años y más edad, sobre la base de los datos positivos de ensayos clínicos de fase III.

AIJS es una forma rara y desactivación de artritis de la niñez – caracterizada por adición fiebre, erupciones cutáneas y artritis – para los que en la actualidad hay muy pocas opciones de tratamiento.

Ilaris es el primer inhibidor de la interleucina-1 beta para recibir una opinión positiva del CHMP para el tratamiento de esta condición y se convertiría en la única terapia disponible que se administra como una inyección subcutánea mensual.

Dr. Timothy Wright, director global de desarrollo de Novartis Pharmaceuticals, dijo: "Si se aprueba, Ilaris proporcionaría una nueva opción de tratamiento para pacientes cuya elección de la terapia, hasta la fecha, ha sido muy limitado."

Esto viene después de Instituto Nacional de Salud y Asistencia Excellence del Reino Unido dictaminó que Novartis alérgica severa asma tratamiento con Xolair debe recibir financiación del NHS a principios de este mes.

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