Home Industry News Novartis recibe respaldo CHMP para la nueva terapia para el cáncer de pulmón combinación

Novartis recibe respaldo CHMP para la nueva terapia para el cáncer de pulmón combinación

2nd March 2017

Novartis ha anunciado que su nueva terapia para el cáncer de pulmón combinación Tafinlar / Mekinist ha sido recomendado para su aprobación regulatoria europea.

El Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha recomendado Tafinlar en combinación con Mekinist para el tratamiento de pacientes con cáncer no microcítico de pulmón de células avanzado o metastásico (CPNM) cuyos tumores expresan la mutación BRAF V600.

Los datos de un ensayo clínico de fase II han demostrado las tasas de respuesta fuertes y los beneficios clínicos del nuevo régimen pueden ofrecer en esta indicación.

Si es aprobado por la Comisión Europea, la combinación Tafinlar / Mekinist se convertiría en el primer tratamiento específico disponible para este tipo de cáncer. De los 1,8 millones de nuevos casos de cáncer de pulmón diagnosticados en el mundo cada año, entre uno y tres por ciento puede ser impulsado por la mutación BRAF.

Bruno Strigini, CEO de Novartis Oncology, dijo: "En Novartis, estamos comprometidos con la búsqueda de tratamientos para cánceres raros con una necesidad insatisfecha dictamen del CHMP de hoy marca un hito importante para los pacientes con CPNM con mutación BRAF V600, que es muy limitado. Opciones de tratamiento."

La combinación ya está aprobado para el tratamiento de pacientes con melanoma metastásico no resecable o que tienen una mutación BRAF V600.

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