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Novartis recibe respaldo del CHMP para el corazón Entresto drogas fracaso

28th September 2015

Novartis ha anunciado que su nuevo medicamento insuficiencia cardíaca Entresto ha sido recomendado para la aprobación regulatoria por el Comité de la Agencia Europea de Medicamentos de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

La terapia ha sido respaldado por la aprobación de la Comisión Europea como tratamiento para pacientes adultos con insuficiencia cardíaca crónica sintomática y la fracción de eyección reducida (ICFER).

Esta decisión se basó en los resultados positivos del estudio PARADIGMA-HF 8442-paciente, que fue detenido temprano cuando Entresto ha demostrado reducir significativamente el riesgo de muerte cardiovascular en comparación con una terapia establecida.

Se espera que el fármaco podría convertirse en el nuevo estándar de tratamiento para esta condición, en sustitución de una estrategia de tratamiento establecido que ha estado en vigor durante más de 20 años.

David Epstein, jefe de la división de Novartis Pharmaceuticals, dijo: "Ya que estamos escuchando acerca de los beneficios médicos de Estados Unidos y los pacientes ICFER están experimentando con Entresto y esperanza de recibir una luz verde definitiva de la Comisión Europea en breve."

Esto viene después de que la empresa recibió la aprobación regulatoria europea para Farydak, un nuevo tratamiento innovador para el mieloma múltiple, a principios de este mes.

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