Novartis recibe respaldo del CHMP para la aprobación psoriasis Cosentyx

Novartis ha anunciado que su nuevo Cosentyx tratamiento de la psoriasis ha sido recomendado para la aprobación europea por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP).

El comité de la Agencia Europea de Medicamentos ha emitido una opinión positiva recomendando Cosentyx como primera línea de tratamiento sistémico de la psoriasis moderada a severa de placa en los adultos que son candidatos para este tipo de terapia.

En la actualidad, la mayoría de los otros tratamientos sistémicos de primera línea tienen efectos secundarios significativos, mientras que los tratamientos biológicos para la psoriasis – se recomiendan para los de segunda línea la terapia sistémica en Europa – incluyendo anti-TNF y ustekinumab.

David Epstein, jefe de la división de Novartis Pharmaceuticals, dijo: "Esta opinión positiva del CHMP para secukinumab como tratamiento de primera línea de la psoriasis nos acerca un paso más a la aprobación en Europa y hacer que la piel clara una realidad para los pacientes con psoriasis."

Cosentyx es el nombre comercial de secukinumab, antes conocido como AIN457. Ha demostrado su eficacia en el tratamiento de la psoriasis en la fase III de ensayos clínicos.

El producto también demostró recientemente sus beneficios como una terapia para la artritis psoriásica y espondilitis anquilosante en estudios separados. Novartis se aplicará para la aprobación adicional de la droga en estas indicaciones próximo año.