Novartis recibe respaldo del CHMP para Votubia y Ilaris®

Novartis ha anunciado que dos de sus medicamentos ha sido recomendada por el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos.

La opinión positiva para Votubia ha recomendado a los comprimidos dispersables como tratamiento adyuvante de pacientes con edades mayores de dos años cuyos refractaria crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, están asociados con el complejo de esclerosis tuberosa (TSC).

Si la Comisión Europea decide aprobar el medicamento, sería el primer tratamiento farmacológico aprobado específicamente para el tratamiento de convulsiones refractarias asocia con CET, lo que significa que va a abordar una necesidad médica insatisfecha.

Mientras tanto, Ilaris® ha sido recomendada por el CHMP para el tratamiento de tres síndromes de fiebre periódica raras y distintas, que afectan principalmente a los niños y causan fiebres recurrentes y discapacitantes con complicaciones potencialmente mortales.

La compañía está buscando la aprobación para el fármaco en el tratamiento del factor de necrosis tumoral-receptor asociado a síndrome periódico, el síndrome de hiper D / deficiencia de mevalonato quinasa, y la fiebre mediterránea familiar.

Si se aprueba, será el primer y único tratamiento biológico en Europa para estas tres condiciones.

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