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Novartis reçoit CHMP soutien pour le nouveau traitement du cancer du poumon de combinaison

2nd March 2017

Novartis a annoncé que son nouveau traitement du cancer du poumon combinaison Tafinlar / Mekinist a été recommandé pour approbation réglementaire européenne.

Le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé Tafinlar en combinaison avec Mekinist pour le traitement des patients atteints de cancer non à petites cellules du poumon avancé ou métastatique (NSCLC), dont les tumeurs expriment la mutation BRAF V600.

Les données d'un essai clinique de phase II a démontré les taux de réponse forts et les avantages cliniques du nouveau régime peuvent offrir dans cette indication.

Si elle est approuvée par la Commission européenne, la combinaison Tafinlar / Mekinist deviendrait le premier traitement ciblé disponible pour cette forme de cancer. Sur les quelque 1,8 millions de nouveaux cas de cancer du poumon diagnostiqués dans le monde chaque année, entre un et trois pour cent peut être entraînée par la mutation BRAF.

Bruno Strigini, directeur général de Novartis Oncologie, a déclaré: «Chez Novartis, nous nous engageons à trouver des traitements pour les cancers rares avec un besoin non satisfait de l'avis du CHMP d'aujourd'hui marque une étape importante pour les patients atteints de CPNPC avec la mutation BRAF V600, qui ont très limitées. options de traitement."

La combinaison est déjà approuvé pour le traitement des patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique qui ont une mutation BRAF V600.

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