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Novartis reçoit CHMP soutien pour l'insuffisance cardiaque médicaments Entresto
Novartis a annoncé que son nouveau médicament de l'insuffisance cardiaque Entresto a été recommandée pour l'approbation réglementaire par le comité de l'Agence européenne des médicaments pour des médicaments à usage humain (CHMP).
La thérapie a été approuvé à l'approbation de la Commission européenne en tant que traitement pour les patients adultes présentant des symptômes d'insuffisance cardiaque chronique et de la fraction d'éjection réduite (HFrEF).
Cette décision a été basée sur les résultats positifs de l'étude de paradigme HF 8442-patient, qui a été arrêté tôt quand Entresto a été montré pour réduire considérablement le risque de décès cardiovasculaire par rapport à une thérapie établie.
Il est à espérer que le médicament pourrait devenir la nouvelle norme de soins pour cette condition, le remplacement d'une stratégie de traitement établi qui a été mis en place depuis plus de 20 ans.
David Epstein, chef de la division de Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: "Déjà, nous avons entendu sur les avantages médecins américains et les patients connaissent HFrEF avec Entresto et espèrent recevoir un feu vert final de la Commission européenne bientôt."
Cela vient après que la firme a reçu l'approbation réglementaire européen pour Farydak, un nouveau traitement innovant pour le myélome multiple, plus tôt ce mois-ci.
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