Novartis reçoit CHMP soutien pour Votubia et Ilaris

Novartis a annoncé que deux de ses médicaments ont été recommandées par le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments.

L'avis positif pour Votubia a recommandé les comprimés dispersibles comme traitement adjuvant des patients âgés de deux ans et plus dont les réfractaires crises partielles, avec ou sans généralisation secondaire, sont associés à la sclérose tubéreuse complexe (STC).

Si la Commission européenne décide d'approuver le médicament, il serait le premier traitement pharmacologique approuvé spécifiquement pour le traitement des crises réfractaires associée à TSC, ce qui signifie qu'il sera répondre à un besoin médical non satisfait.

Pendant ce temps, Ilaris a été recommandé par le CHMP pour traiter trois rares et distinctes des syndromes de fièvre périodique, qui affectent principalement les enfants et causent récurrente et les fièvres invalidantes avec des complications potentiellement mortelles.

La société cherche à obtenir l'approbation pour le médicament dans le traitement de facteur de nécrose tumorale-récepteur syndrome périodique associé, le syndrome de D hyperimmunoglobulinémie / mévalonate carence en kinase, et de la fièvre méditerranéenne familiale.

Si elle est approuvée, il sera le premier et le seul traitement biologique en Europe pour ces trois conditions.

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