Novartis reçoit l'approbation de l'UE pour la thérapie du cancer du sein Kisqali

Novartis a annoncé que sa thérapie contre le cancer Kisqali a été approuvée comme traitement pour le cancer du sein avancé en Europe.

La Commission européenne a ratifié Kisqali en combinaison avec un inhibiteur de l'aromatase pour le traitement des femmes ménopausées avec un cancer du sein positif à la HR, HER2 négatif localement avancé ou métastatique en tant que thérapie initiale à base d'endocrine.

C'est le premier inhibiteur CDK4 / 6 approuvé en Europe basé sur les données d'un essai de première phase de phase III, qui a atteint son critère d'évaluation principal en démontrant des avantages de survie sans progression suite à une analyse intermédiaire.

L'avis comprenait une recommandation qui permet aux oncologues de prescrire Kisqali avec un inhibiteur de l'aromatase, y compris le létrozole, l'anastrozole ou l'exemestane, qui est jugé le plus approprié pour un patient donné.

Bruno Strigini, directeur général de Novartis Oncology, a déclaré: «Nous sommes fiers de notre collaboration avec des chercheurs d'étude et des patients, ce qui offre à la communauté médicale une nouvelle option de traitement importante pour les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé ou métastatique».

Jusqu'à un tiers des patients atteints d'un cancer du sein en début de stade développeront par la suite une maladie avancée, pour laquelle il n'existe actuellement aucun remède, ce qui signifie qu'il existe une forte demande pour de nouvelles thérapies.

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