Novartis reçoit l'approbation de l'UE pour l'utilisation de première ligne de Zykadia dans le canc

Novartis a annoncé que sa thérapie contre le cancer a été approuvée pour l'utilisation de première intention dans le traitement du cancer du poumon en Europe.

La Commission européenne a convenu d'élargir l'utilisation de Zykadia pour inclure le traitement de première intention des patients atteints de cancer du poumon non à cellules petites avancé dont les tumeurs sont positives à l'ALK.

Cette approbation a été basée sur les résultats de l'essai ASCEND-4 de phase III, qui a atteint son critère d'évaluation principal en démontrant une réduction de 45 pour cent du risque de progression de la maladie parmi ceux recevant Zykadia par rapport à la chimiothérapie.

Il vient après que l'US Food and Drug Administration a approuvé l'utilisation élargie de Zykadia dans la même indication le mois dernier.

Bruno Strigini, directeur général de Novartis Oncology, a déclaré: "Notre engagement envers l'innovation dans le cancer du poumon se poursuivra et nous attendons avec impatience de fournir des progrès supplémentaires pour les patients à mesure que l'incidence de la maladie grandit dans le monde".

Zykadia est actuellement approuvée dans plus de 70 pays à travers le monde et est l'un des atouts clés de Novartis pour le traitement du cancer du poumon, un domaine clé pour l'entreprise.

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