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Home Industry News Novartis reçoit l'approbation pour le nouveau régime Tafinlar / Mekinist pour le cancer du poumon

Novartis reçoit l'approbation pour le nouveau régime Tafinlar / Mekinist pour le cancer du poumon

4th April 2017

Novartis a annoncé que son nouveau régime de thérapie combinée pour le cancer du poumon a été approuvé par la Commission européenne.

Le régulateur a approuvé l'utilisation de Tafinlar en combinaison avec Mekinist pour le traitement des patients atteints de BRAF V600-positif non-petit cancer du poumon à petites cellules avancé ou métastatique (NSCLC), marquant ainsi le premier traitement ciblé à être approuvé pour cette population de patients.

L'innocuité et l'efficacité de ce traitement a été démontrée dans une étude de phase II trois cohorte, dans laquelle les patients au stade IV BRAF mutant V600E NSCLC ont été inscrits, avec le traitement offrant une forte réponse globale et les taux de survie sans progression.

Bruno Strigini, directeur général chez Novartis Oncology, a déclaré: « L'approbation d'aujourd'hui représente une étape importante pour la communauté du cancer du poumon, en particulier les patients vivant avec la mutation BRAF V600, qui avait auparavant peu d'options. »

Cette combinaison thérapeutique est également approuvé aux États-Unis, l'Europe, l'Australie, le Canada et d'autres pays pour les patients atteints d'un mélanome non résécable ou métastatique test positif pour la mutation BRAF V600.

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