Novartis reçoit le soutien du CHMP pour l'approbation du cancer du poumon de Zykadia

Novartis a annoncé que son médicament contre le cancer Zykadia a été recommandé pour l'approbation européenne dans une nouvelle indication du cancer du poumon.

Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a recommandé d'élargir la licence de Zykadia pour inclure le traitement de première intention des patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules avancé (CPNPC) dont les tumeurs sont positives à l'ALK.

Cette décision a été basée sur des résultats positifs de l'étude ASCEND-4 de phase III, qui a montré que Zykadia de première intention était associée à une réduction de 45 pour cent du risque de progression de la maladie par rapport à la chimiothérapie pemetrexed-platinum standard.

Une décision d'approbation définitive est attendue de la Commission européenne dans un délai de deux mois, l'autorité réglementaire devrait généralement suivre la recommandation du CHMP.

Bruno Strigini, directeur général de Novartis Oncology, a déclaré: "Nous avons franchi une étape importante vers la réalisation de cet engagement avec l'approbation potentielle de Zykadia en tant qu'option de traitement de première ligne pour ceux de l'UE diagnostiqués avec un NSCLC avancé avec ALK. "

La Food and Drug Administration des États-Unis a accordé la désignation de thérapie Zykadia pour le traitement de première intention des patients atteints de CPNPC à ALK-positives qui ont été métastasés au cerveau.

Avec plus de 20 ans d'expérience sur le marché pharmaceutique, chez Zenopa nous avons les connaissances, les compétences et l'expertise nécessaires pour trouver le bon travail pour vous. Pour en savoir plus sur les rôles pharmaceutiques actuels que nous avons disponibles, vous pouvez rechercher les derniers rôles d'emploi, enregistrer vos coordonnées ou contacter l'équipe aujourd'hui.