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Home Industry News Novartis reçoit recommandation du CHMP pour l'approbation Ilaris

Novartis reçoit recommandation du CHMP pour l'approbation Ilaris

30th July 2013

Novartis a annoncé que le Comité européen des médicaments à usage humain (CHMP) a recommandé son Ilaris de la drogue à l'approbation d'une nouvelle indication.

Le Comité Agence européenne des médicaments a approuvé l'utilisation du produit dans le traitement de l'arthrite idiopathique juvénile systémique actif (AJIS) chez les patients âgés de deux ans et plus, basée sur des données positives de phase III.

AJIS est une forme rare et invalidante d'arthrite de l'enfance – caractérisé par dopage fièvre, des éruptions cutanées et l'arthrite – pour lesquels il existe actuellement très peu d'options thérapeutiques.

Ilaris est le premier inhibiteur de l'interleukine-1 bêta pour recevoir un avis favorable du CHMP pour le traitement de cette condition et deviendrait le seul disponible thérapie qui est administré par injection sous-cutanée mensuelle.

Dr Timothy Wright, responsable mondial du développement chez Novartis Pharmaceuticals, a déclaré: "Si elle est approuvée, Ilaris offrirait une nouvelle option de traitement pour les patients dont le choix de la thérapie a, à ce jour, été très limitée."

Cette annonce intervient après l'Institut National de la Santé et des Soins Excellence du Royaume-Uni a jugé que l'asthme allergique sévère traitement par Xolair de Novartis devrait recevoir un financement du NHS plus tôt ce mois-ci.

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